Coordonateur validation des documents - Embauche urgente

Télétravail ; possibilité après la formation. 2 jours maximum par semaine (mais toujours en fonction des besoins de l’entreprise donc il se peut que certaines semaines, il ne soit pas possible d’en faire).


Statut : Temps plein - Permanent
Poste : Coordinateur validation des documents
Horaire : Lundi au vendredi 7h45 à 16h30
Date de début : Dès que possible
Emplacement :Knowlton, Québec J0E 1V0, Canada
Langue : Bilinguisme

Avantages
REER : après 90 jours
Assurances : après 90 jours
Vacances : 3 semaines à partir du 1er mai 2023
Programme de bonification : peux aller se chercher jusqu’à 5% du salaire annuel en bonus si nous atteignons les objectifs corporatifs.


Responsabilités
• Surveiller la production des nouveaux produits par l’intermédiaire d’une revue
quotidienne de l’horaire de production (Calendrier INP) ;
• Garder le fichier de validation à jour (Matrice de validation) ;
• Système de gestion des documents (Classement des protocoles, rapports et photos) ;
• Écrire les protocoles de validation des procédés et du conditionnement, incluant l’objectif
et la portée de l’étude de validation, les étapes critiques et les critères d’acceptation et
spécifier l’échantillonnage et les tests requis ;
• Écrire les rapports de validation et maintenir le fichier de validation ;
• Entrer les tables de données et les entrées provenant des études de validation ;
• Écrire les déviations reliées aux études de validation ;
• Travailler avec les clients pour les corrections et les approbations des protocoles de
validation, les documents d’équivalence et les rapports de validation ;
• Assurer la liaison entre les différents départements ayant trait aux exigences de validation
des procédés et du conditionnement (agent de communication) ;
• Supporter les équipes d’agents validateur (fournir les documents pour la validation,
répondre aux questions, formation sur les procédures de validation) ;
• Lorsque requis, initier les protocoles, effectuer et résumer toutes les activités liées au
« Performance Qualification (PQ)» / études de validations ;
• Travailler en étroite collaboration avec les différents départements et les informer de
tous les problèmes et/ou questions relatives à la validation ;
• Effectuer toutes autres tâches demandées par le coordonnateur de validation de procédé
et conditionnement ;
• Adhérer aux BPF et aux PONs, se conformer aux pratiques sécuritaires en laboratoire, aux
politiques et procédures dans les activités de travail ;
• Être disponible pour travailler sur des horaires flexibles, au besoin ;
• Tous autres tâches connexes ou projets assignés par le superviseur immédiat.


Qualifications
• DES et/ou expérience pertinente ;
• 5 années d’expérience en industrie cosmétique et pharmaceutique ;
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication ;
• Connaissance des réglementations des agences gouvernementales (FDA, Santé Canada,
etc.) ;
• Bilinguisme parlé et écrit (anglais et français) ;



APTITUDES:
• Autonomie ;
• Minutie ;
• Connaissance de l’informatique ;
• Bonnes relations interpersonnelles ;
• Fortes habiletés organisationnelles et de planification.

Sommaire
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