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P2 - Coordonnatrice bilingue de la sécurité des patients

détails d'emploi

résumé

    détails d'emploi
    Notre client, dans l'industrie pharmaceutique, est à la recherche d'un coordonnateur bilingue de la sécurité des patients pour soutenir son site de Montréal. Dans ce rôle, vous travaillerez à temps plein sur une mission de 12 mois, en télétravail

    Le coordonnateur bilingue de la sécurité des patients travaille pour soutenir l'équipe de la sécurité des patients dans leurs activités quotidiennes, y compris la préparation (du point de vue technique) des documents pour un traitement ultérieur, un examen et une accélération. Assurer la conformité technique des documents aux directives techniques

    Avantages
    • Acquérir de l'expérience au sein d'une organisation leader et reconnue
    • Travailler à temps plein sur une affectation de 12 mois (possibilité de prolongation)
    • Gagnez 27,00 $/h
    • Travail à distance (soutien au bureau de Montréal)


    Responsabilités
    • Préparation et distribution quotidienne des documents respectifs sur la sécurité des patients (PS).
    • Participation au processus de vérification de l'exactitude des données dans la base de données mondiale sur la sécurité.
    • Vérification de l'exactitude et de la conformité de la documentation envoyée au service de la sécurité des patients
    • Préparation du matériel de formation sur la sécurité des patients (y compris les confirmations) et organisation logistique de ces formations
    • Édition (si nécessaire et selon la demande du membre de la sécurité des patients) du matériel de formation
    • Préparation des confirmations, certificats, impression des supports de formation pour les participants
    • Archivage de tous les documents de sécurité conformément aux politiques, directives et procédures respectives.
    • Vérification et mise à jour du système d'archivage PS respectif (y compris révision, mise à jour, gestion)
    • Suivi de la conformité avec le support de PS Associate
    • Gérer la collecte, le traitement, la documentation, la notification et le suivi de tous les rapports d'événements indésirables pour tous les produits du groupe Novartis issus des essais cliniques, des études non interventionnelles, des programmes axés sur le patient, de la littérature, des rapports spontanés, etc.
    • Enregistrer et suivre les réceptions, les soumissions et les distributions des SAE, des SR, des notifications de l'investigateur (IN)/Suspicion d'effet indésirable grave inattendu (SUSAR), des mises à jour périodiques du rapport de sécurité (PSUR) et du rapport de mise à jour de la sécurité du développement (DSUR).
    • Gérer les rapports/soumission/distribution des rapports/mises à jour/informations sur la sécurité (par exemple, SAE, SR, IN, PSUR, liste biannuelle SUSAR, DSUR) aux autorités sanitaires locales (LHA) et/ou aux opérations cliniques.
    • Travailler avec d'autres associés PS locaux/mondiaux pour assurer une évaluation précise des données de sécurité.
    • Interagir et échanger des informations de sécurité pertinentes avec LHA, les associés de PS, d'autres groupes fonctionnels et un entrepreneur tiers, le cas échéant.
    • Soutien dans le développement, la mise à jour et la mise en œuvre des procédures locales pour assurer la conformité avec les procédures globales de PS et les exigences nationales.
    • Effectuer un rapprochement avec d'autres services (par exemple, informations médicales, assurance qualité et sous-traitant tiers, le cas échéant) pour les EI potentiels résultant de demandes de renseignements médicaux, de plaintes liées à la qualité et d'autres sources.
    • Gestion et maintenance de toutes les bases de données PS pertinentes.
    • Autres tâches convenues assignées par le responsable

    Qualifications
    Scolarité : souhaitable : collégial ou universitaire
    Langues :
    • Maîtrise de l'anglais et du français écrits et parlés

    Expérience/Exigence professionnelle :
    • Connaissance de la terminologie médicale
    • Une expérience sur un poste similaire dans le département de la sécurité des médicaments ou de l'enregistrement des médicaments ou de la recherche clinique serait un atout supplémentaire.
    • Aptitude avérée à travailler dans des équipes interfonctionnelles
    • Compétences informatiques (par exemple, Excel, Word, Power Point) et capacité à apprendre rapidement de nouveaux systèmes.

    Sommaire
    Le rôle de coordonnateur bilingue de la sécurité des patients vous intéresse? Postulez en ligne dès aujourd'hui !
    Les candidats passant à l'étape suivante du processus de recrutement seront contactés.

    Randstad Canada s'engage à favoriser une main-d'œuvre représentative de toutes les populations du Canada. Nous nous engageons en conséquence à développer et à mettre en œuvre des stratégies pour promouvoir l'équité, la diversité et l'inclusion dans toutes nos sphères d'activité en examinant nos politiques, pratiques et systèmes internes tout au long du cycle de vie de notre main-d'œuvre, y compris au niveau du recrutement, de la rétention et de l'avancement pour tout individu. En plus de notre profond engagement sur le respect des principes des droits de la personne, nous nous engageons à prendre toute mesure positive pour influer sur les changements à mettre en place en vue de garantir la participation de tout individu dans le monde du travail et ce, sans obstacle, systémique ou autre, en particulier pour les groupes en quête d'équité généralement sous-représentés dans la main-d'œuvre au Canada, y compris les personnes qui s'identifient comme femmes ou personnes non-binaires/non conformes au genre, les Peuples et communautés autochtones, les personnes en situation de handicap (visible ou invisible), les personnes faisant partie des minorités visibles, les personnes racisées et des communautés LGBTQ2+.

    Randstad Canada s'engage à créer et à maintenir un milieu de travail inclusif et accessible pour toutes les personnes candidates et employés en soutenant leurs besoins d'accessibilité et d'accommodation tout au long du cycle de vie de l'emploi. Nous demandons à toutes les personnes demandeuses d'emploi de bien vouloir identifier leurs besoins en matière d'accommodation en envoyant un courriel à accessibilite@randstad.ca pour s'assurer de leur capacité à participer pleinement au processus d'entrevue.
    Notre client, dans l'industrie pharmaceutique, est à la recherche d'un coordonnateur bilingue de la sécurité des patients pour soutenir son site de Montréal. Dans ce rôle, vous travaillerez à temps plein sur une mission de 12 mois, en télétravail

    Le coordonnateur bilingue de la sécurité des patients travaille pour soutenir l'équipe de la sécurité des patients dans leurs activités quotidiennes, y compris la préparation (du point de vue technique) des documents pour un traitement ultérieur, un examen et une accélération. Assurer la conformité technique des documents aux directives techniques

    Avantages
    • Acquérir de l'expérience au sein d'une organisation leader et reconnue
    • Travailler à temps plein sur une affectation de 12 mois (possibilité de prolongation)
    • Gagnez 27,00 $/h
    • Travail à distance (soutien au bureau de Montréal)


    Responsabilités
    • Préparation et distribution quotidienne des documents respectifs sur la sécurité des patients (PS).
    • Participation au processus de vérification de l'exactitude des données dans la base de données mondiale sur la sécurité.
    • Vérification de l'exactitude et de la conformité de la documentation envoyée au service de la sécurité des patients
    • Préparation du matériel de formation sur la sécurité des patients (y compris les confirmations) et organisation logistique de ces formations
    • Édition (si nécessaire et selon la demande du membre de la sécurité des patients) du matériel de formation
    • Préparation des confirmations, certificats, impression des supports de formation pour les participants
    • Archivage de tous les documents de sécurité conformément aux politiques, directives et procédures respectives.
    • Vérification et mise à jour du système d'archivage PS respectif (y compris révision, mise à jour, gestion)
    • Suivi de la conformité avec le support de PS Associate
    • Gérer la collecte, le traitement, la documentation, la notification et le suivi de tous les rapports d'événements indésirables pour tous les produits du groupe Novartis issus des essais cliniques, des études non interventionnelles, des programmes axés sur le patient, de la littérature, des rapports spontanés, etc.
    • Enregistrer et suivre les réceptions, les soumissions et les distributions des SAE, des SR, des notifications de l'investigateur (IN)/Suspicion d'effet indésirable grave inattendu (SUSAR), des mises à jour périodiques du rapport de sécurité (PSUR) et du rapport de mise à jour de la sécurité du développement (DSUR).
    • Gérer les rapports/soumission/distribution des rapports/mises à jour/informations sur la sécurité (par exemple, SAE, SR, IN, PSUR, liste biannuelle SUSAR, DSUR) aux autorités sanitaires locales (LHA) et/ou aux opérations cliniques.
    • Travailler avec d'autres associés PS locaux/mondiaux pour assurer une évaluation précise des données de sécurité.
    • Interagir et échanger des informations de sécurité pertinentes avec LHA, les associés de PS, d'autres groupes fonctionnels et un entrepreneur tiers, le cas échéant.
    • Soutien dans le développement, la mise à jour et la mise en œuvre des procédures locales pour assurer la conformité avec les procédures globales de PS et les exigences nationales.
    • Effectuer un rapprochement avec d'autres services (par exemple, informations médicales, assurance qualité et sous-traitant tiers, le cas échéant) pour les EI potentiels résultant de demandes de renseignements médicaux, de plaintes liées à la qualité et d'autres sources.
    • Gestion et maintenance de toutes les bases de données PS pertinentes.
    • Autres tâches convenues assignées par le responsable

    Qualifications
    Scolarité : souhaitable : collégial ou universitaire
    Langues :
    • Maîtrise de l'anglais et du français écrits et parlés

    Expérience/Exigence professionnelle :
    • Connaissance de la terminologie médicale
    • Une expérience sur un poste similaire dans le département de la sécurité des médicaments ou de l'enregistrement des médicaments ou de la recherche clinique serait un atout supplémentaire.
    • Aptitude avérée à travailler dans des équipes interfonctionnelles
    • Compétences informatiques (par exemple, Excel, Word, Power Point) et capacité à apprendre rapidement de nouveaux systèmes.

    Sommaire
    Le rôle de coordonnateur bilingue de la sécurité des patients vous intéresse? Postulez en ligne dès aujourd'hui !
    Les candidats passant à l'étape suivante du processus de recrutement seront contactés.

    Randstad Canada s'engage à favoriser une main-d'œuvre représentative de toutes les populations du Canada. Nous nous engageons en conséquence à développer et à mettre en œuvre des stratégies pour promouvoir l'équité, la diversité et l'inclusion dans toutes nos sphères d'activité en examinant nos politiques, pratiques et systèmes internes tout au long du cycle de vie de notre main-d'œuvre, y compris au niveau du recrutement, de la rétention et de l'avancement pour tout individu. En plus de notre profond engagement sur le respect des principes des droits de la personne, nous nous engageons à prendre toute mesure positive pour influer sur les changements à mettre en place en vue de garantir la participation de tout individu dans le monde du travail et ce, sans obstacle, systémique ou autre, en particulier pour les groupes en quête d'équité généralement sous-représentés dans la main-d'œuvre au Canada, y compris les personnes qui s'identifient comme femmes ou personnes non-binaires/non conformes au genre, les Peuples et communautés autochtones, les personnes en situation de handicap (visible ou invisible), les personnes faisant partie des minorités visibles, les personnes racisées et des communautés LGBTQ2+.

    Randstad Canada s'engage à créer et à maintenir un milieu de travail inclusif et accessible pour toutes les personnes candidates et employés en soutenant leurs besoins d'accessibilité et d'accommodation tout au long du cycle de vie de l'emploi. Nous demandons à toutes les personnes demandeuses d'emploi de bien vouloir identifier leurs besoins en matière d'accommodation en envoyant un courriel à accessibilite@randstad.ca pour s'assurer de leur capacité à participer pleinement au processus d'entrevue.