détails d'emploi
Nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur(e) de procédés hautement qualifié(e) pour rejoindre une équipe dynamique au cœur de l'industrie pharmaceutique à Montréal. En tant qu'expert(e) vous jouerez un rôle pivot dans l'optimisation et la mise en œuvre de processus de fabrication complexes. Le rôle d'Ingénieur(e) de procédés consiste à apporter une expertise technique pointue, particulièrement dans le transfert technique de nouveaux produits, tout en assurant la gestion de projets de grande envergure.
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Ce poste d'Ingénieur·e de procédés III à Montréal requiert une vision stratégique pour superviser les flux de travail existants et garantir la stabilité des processus de production. Vous agirez à titre de leader technique, guidant les équipes multidisciplinaires vers l'excellence opérationnelle. Votre capacité à analyser des données statistiques et à appliquer les principes de fabrication allégée sera essentielle pour maintenir la compétitivité de notre client dans leur secteur.
Avantages
• Salaire concurrentiel situé entre 100K à 145K par an selon l'expérience.
• Opportunités réelles d'évolution professionnelle, de promotions et augmentations annuelles.
• Environnement de travail stimulant au sein d'un leader mondial en sciences de la vie.
• Programme complet d'avantages sociaux axé sur le bien-être professionnel.
• Possibilité de travailler sur des projets de transfert technique de haute technologie à Montréal.
Responsabilités
• Concevoir, optimiser et mettre en œuvre des processus de fabrication sur le site de Montréal afin d'améliorer l'efficacité, la qualité et la durabilité.
• Superviser et évaluer de manière critique les processus et les flux de travail existants dans un environnement de sciences de la vie.
• Établir et suivre des indicateurs de performance pour contrôler la stabilité des processus de l'Ingénieur·e de procédés.
• Gérer le transfert technique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes, de la demande de devis initiale au retrait du produit.
• Évaluer les processus entrants en termes de robustesse, d'efficacité et d'adéquation avec les capacités de production à Montréal.
• Effectuer les travaux de développement appropriés pour définir les paramètres critiques de procédé (CPP) et les attributs de qualité critiques (CQA).
• Rédiger des documents d'étude de validation rigoureux démontrant que les processus sont capables de produire de manière constante des produits conformes.
• Développer et exécuter des études de validation pour tester et qualifier les processus de fabrication nouveaux et améliorés.
• Assurer le dépannage, la supervision et l'échantillonnage lors d'événements de fabrication (disponibilité occasionnelle requise hors des heures normales).
• Générer des rapports techniques résumant les résultats des études afin de documenter et qualifier les processus du site de Montréal.
• Examiner les résumés de données pour identifier les tendances impactant la qualité des produits stériles et veiller à la mise en œuvre de mesures correctives.
• Participer activement ou réaliser des enquêtes sur les écarts et évaluer leur impact sur la qualité.
• Mettre en œuvre des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces pour minimiser les risques.
• Optimiser la marge brute et réduire le taux de déviation des produits sous la responsabilité de l'Ingénieur·e de procédée.
• Fournir les examens nécessaires pour les audits réglementaires et clients et apporter des réponses professionnelles aux observations d'audit.
• Maintenir une compréhension approfondie des BPF (GMP), des exigences réglementaires européennes et des chapitres pertinents de l'USP.
Qualifications
• Baccalauréat en sciences, ingénierie ou dans un domaine connexe (un Master équivaut à deux ans d'expérience).
• 5 à 8 ans ou plus d'expérience pertinente dans le secteur pharmaceutique ou un secteur réglementé par la FDA.
• Maîtrise parfaite de l'anglais et du français (oral et écrit) pour la communication avec les clients externes.
• Expérience confirmée en supervision ou dans un poste de direction technique.
• Solides connaissances en analyse statistique et principes de fabrication allégée (Lean Manufacturing).
• Expertise des principes scientifiques associés aux opérations en salle blanche, à la stérilisation (chaleur sèche et vapeur) et au contrôle microbiologique.
• Disponibilité pour des déplacements minimes (moins de 10 %).
Sommaire
Si cette opportunité vous intéresse et que vous pensez répondre aux critères requis, je vous encourage vivement à postuler dès maintenant.
Vous pouvez postuler en ligne ou m'envoyer directement votre CV à :
Annick Dodier
Directrice de comptes sénior, Ingénierie et soutien technique
annick.dodier@randstad.ca
J'ai hâte de pouvoir échanger avec vous !
Nous remercions tous les candidats pour leur intérêt, mais seuls les candidats sélectionnés pour une entrevue seront contactés.
Randstad Canada s'engage à favoriser une main-d'œuvre représentative de toutes les populations du Canada. Nous nous engageons en conséquence à développer et à mettre en œuvre des stratégies pour promouvoir l'équité, la diversité et l'inclusion dans toutes nos sphères d'activité en examinant nos politiques, pratiques et systèmes internes tout au long du cycle de vie de notre main-d'œuvre, y compris au niveau du recrutement, de la rétention et de l'avancement pour tout individu. En plus de notre profond engagement sur le respect des principes des droits de la personne, nous nous engageons à prendre toute mesure positive pour influer sur les changements à mettre en place en vue de garantir la participation de tout individu dans le monde du travail et ce, sans obstacle, systémique ou autre, en particulier pour les groupes en quête d'équité généralement sous-représentés dans la main-d'œuvre au Canada, y compris les personnes qui s'identifient comme femmes ou personnes non-binaires/non conformes au genre, les Peuples et communautés autochtones, les personnes en situation de handicap (visible ou invisible), les personnes faisant partie des minorités visibles, les personnes racisées et des communautés LGBTQ2+.
Randstad Canada s'engage à créer et à maintenir un milieu de travail inclusif et accessible pour toutes les personnes candidates et employés en soutenant leurs besoins d'accessibilité et d'accommodation tout au long du cycle de vie de l'emploi. Nous demandons à toutes les personnes demandeuses d'emploi de bien vouloir identifier leurs besoins en matière d'accommodation en envoyant un courriel à accessibilite@randstad.ca pour s'assurer de leur capacité à participer pleinement au processus d'entrevue.
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Nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur(e) de procédés hautement qualifié(e) pour rejoindre une équipe dynamique au cœur de l'industrie pharmaceutique à Montréal. En tant qu'expert(e) vous jouerez un rôle pivot dans l'optimisation et la mise en œuvre de processus de fabrication complexes. Le rôle d'Ingénieur(e) de procédés consiste à apporter une expertise technique pointue, particulièrement dans le transfert technique de nouveaux produits, tout en assurant la gestion de projets de grande envergure.
Ce poste d'Ingénieur·e de procédés III à Montréal requiert une vision stratégique pour superviser les flux de travail existants et garantir la stabilité des processus de production. Vous agirez à titre de leader technique, guidant les équipes multidisciplinaires vers l'excellence opérationnelle. Votre capacité à analyser des données statistiques et à appliquer les principes de fabrication allégée sera essentielle pour maintenir la compétitivité de notre client dans leur secteur.
Avantages
• Salaire concurrentiel situé entre 100K à 145K par an selon l'expérience.
• Opportunités réelles d'évolution professionnelle, de promotions et augmentations annuelles.
...
• Environnement de travail stimulant au sein d'un leader mondial en sciences de la vie.
• Programme complet d'avantages sociaux axé sur le bien-être professionnel.
• Possibilité de travailler sur des projets de transfert technique de haute technologie à Montréal.
Responsabilités
• Concevoir, optimiser et mettre en œuvre des processus de fabrication sur le site de Montréal afin d'améliorer l'efficacité, la qualité et la durabilité.
• Superviser et évaluer de manière critique les processus et les flux de travail existants dans un environnement de sciences de la vie.
• Établir et suivre des indicateurs de performance pour contrôler la stabilité des processus de l'Ingénieur·e de procédés.
• Gérer le transfert technique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes, de la demande de devis initiale au retrait du produit.
• Évaluer les processus entrants en termes de robustesse, d'efficacité et d'adéquation avec les capacités de production à Montréal.
• Effectuer les travaux de développement appropriés pour définir les paramètres critiques de procédé (CPP) et les attributs de qualité critiques (CQA).
• Rédiger des documents d'étude de validation rigoureux démontrant que les processus sont capables de produire de manière constante des produits conformes.
• Développer et exécuter des études de validation pour tester et qualifier les processus de fabrication nouveaux et améliorés.
• Assurer le dépannage, la supervision et l'échantillonnage lors d'événements de fabrication (disponibilité occasionnelle requise hors des heures normales).
• Générer des rapports techniques résumant les résultats des études afin de documenter et qualifier les processus du site de Montréal.
• Examiner les résumés de données pour identifier les tendances impactant la qualité des produits stériles et veiller à la mise en œuvre de mesures correctives.
• Participer activement ou réaliser des enquêtes sur les écarts et évaluer leur impact sur la qualité.
• Mettre en œuvre des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces pour minimiser les risques.
• Optimiser la marge brute et réduire le taux de déviation des produits sous la responsabilité de l'Ingénieur·e de procédée.
• Fournir les examens nécessaires pour les audits réglementaires et clients et apporter des réponses professionnelles aux observations d'audit.
• Maintenir une compréhension approfondie des BPF (GMP), des exigences réglementaires européennes et des chapitres pertinents de l'USP.
Qualifications
• Baccalauréat en sciences, ingénierie ou dans un domaine connexe (un Master équivaut à deux ans d'expérience).
• 5 à 8 ans ou plus d'expérience pertinente dans le secteur pharmaceutique ou un secteur réglementé par la FDA.
• Maîtrise parfaite de l'anglais et du français (oral et écrit) pour la communication avec les clients externes.
• Expérience confirmée en supervision ou dans un poste de direction technique.
• Solides connaissances en analyse statistique et principes de fabrication allégée (Lean Manufacturing).
• Expertise des principes scientifiques associés aux opérations en salle blanche, à la stérilisation (chaleur sèche et vapeur) et au contrôle microbiologique.
• Disponibilité pour des déplacements minimes (moins de 10 %).
Sommaire
Si cette opportunité vous intéresse et que vous pensez répondre aux critères requis, je vous encourage vivement à postuler dès maintenant.
Vous pouvez postuler en ligne ou m'envoyer directement votre CV à :
Annick Dodier
Directrice de comptes sénior, Ingénierie et soutien technique
annick.dodier@randstad.ca
J'ai hâte de pouvoir échanger avec vous !
Nous remercions tous les candidats pour leur intérêt, mais seuls les candidats sélectionnés pour une entrevue seront contactés.
Randstad Canada s'engage à favoriser une main-d'œuvre représentative de toutes les populations du Canada. Nous nous engageons en conséquence à développer et à mettre en œuvre des stratégies pour promouvoir l'équité, la diversité et l'inclusion dans toutes nos sphères d'activité en examinant nos politiques, pratiques et systèmes internes tout au long du cycle de vie de notre main-d'œuvre, y compris au niveau du recrutement, de la rétention et de l'avancement pour tout individu. En plus de notre profond engagement sur le respect des principes des droits de la personne, nous nous engageons à prendre toute mesure positive pour influer sur les changements à mettre en place en vue de garantir la participation de tout individu dans le monde du travail et ce, sans obstacle, systémique ou autre, en particulier pour les groupes en quête d'équité généralement sous-représentés dans la main-d'œuvre au Canada, y compris les personnes qui s'identifient comme femmes ou personnes non-binaires/non conformes au genre, les Peuples et communautés autochtones, les personnes en situation de handicap (visible ou invisible), les personnes faisant partie des minorités visibles, les personnes racisées et des communautés LGBTQ2+.
Randstad Canada s'engage à créer et à maintenir un milieu de travail inclusif et accessible pour toutes les personnes candidates et employés en soutenant leurs besoins d'accessibilité et d'accommodation tout au long du cycle de vie de l'emploi. Nous demandons à toutes les personnes demandeuses d'emploi de bien vouloir identifier leurs besoins en matière d'accommodation en envoyant un courriel à accessibilite@randstad.ca pour s'assurer de leur capacité à participer pleinement au processus d'entrevue.
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